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三胎政策3211亿美元,带来辅助生殖赛道起风
来源:http://www.3cts.com  时间:2023-06-24
摘要:医生在“试管婴儿”医疗活动中替换精子的行为,侵犯了多种法益,危害极大,预防滥用生殖辅助技术可能产生的社会风险和社会危害,应当尽快从刑事立法层面上对这一行为以更严厉

三胎政策将带来更多高龄人群,

提升辅助生殖需求

中国第七次人口普查的结果已经公布。去年出生人口1200万,出生率8.50‰,出生人口连续三年下降。中国不孕症的发病率逐年上升。主要原因如下:年龄越大,不孕概率越高;身体处于亚健康状态,这增加了不育的可能性;生活压力的增加也会增加不孕的可能性。随着“三孩”政策的实施,老年人的生殖需求可能会增加,从而导致更多的辅助生殖需求。

不孕率产生了辅助生殖医疗服务。根据中国人口协会和国家计划生育委员会联合发布的最新《中国不孕不育现状调查报告》,中国不孕不育率已从20年前的2.5%-3%上升到12%-18%左右。病人人数超过5000万。根据东兴证券的一份研究报告,中国辅助生殖的潜在市场空间为3211亿美元,国内辅助生殖服务的供需矛盾仍然十分突出。


根据弗若斯特Sullivan的分析,就辅助生殖技术的普及率而言,2018年中国的普及率仅为7%,远低于同期美国30.2%的数据。大量的不孕患者创造了巨大的市场需求。70%的行业毛利深度推动更多企业加入,辅助生殖技术能力持续成熟。预计市场渗透率预计将增加9.2%至2023,市场渗透率将在未来继续增加

2021,国家妇幼保健部发布《人类辅助生殖技术应用规划指导原则》的最新版本,将人类辅助生殖机构分为三大类:“丈夫精子人工授精技术、精子供体人工授精、体外受精-胚胎-儿童移植、卵胞浆内精子显微注射技术”,“植入前胚胎-儿童遗传诊断技术”和“人类精子库”。

其中,要求提供“丈夫精子人工授精技术、精子供体人工授精、体外受精-胚胎-儿童移植和卵胞浆内精子显微注射技术”的辅助生殖(ART)机构的数量到年底不得超过机构总数的15%2020从2021到2025,原则上可以根据常住人口的数量为每23-300万人设置一个 368个机构;原则上每个省(区、市)不超过一个人类精子



辅助生殖常用技术介绍


其中,人工授精技术主要针对男性的生殖障碍,配子移植则主要针对女性的不孕不育问题。试管婴儿则可以针对男性、女性的不同问题,开展辅助生殖工作。


国家重点强调了“植入前胚孩遗传学诊断技术”机构的建立,要求扩大新生儿疾病筛查病种范围,促进早筛早诊早治。保障孕产妇和儿童健康、综合防治出生缺陷。其中,胚胎植入前遗传学诊断技术(PGT)即三代试管婴儿技术,是目前辅助生殖领域中最前沿的技术之一。

辅助生殖行业概览

资本开始关注这条轨道,红杉资本中国、华平投资、奥博资本和希尔豪斯资本等老投资公司纷纷加入这条轨道。在2021,另外30个投资机构,如珏资本投资和 36 资本将结束。其中,今年新注册的辅助生殖公司女娲人寿在成立五个月内连续获得两轮融资,和韦拓生物获得数亿c轮融资

中国辅助生殖产业投融资规模超过36亿元。根据目前业务的不完全统计,今年至少有9家公司获得融资或被收购,分别是女娲人寿、东云医疗、兴博生物、韦拓生物、拜尔洛克瑞柏生物、河湾家医院、DHC医疗、好玉邦。其中,今年11月,女娲人寿、东云医疗、星波生物先后获得融资。

中国的辅助生殖行业审批严格,许可证壁垒高。中国的辅助生殖许可证主要分为五类:丈夫人工授精(AIH)、供体人工授精(AID)、第一代IVF-ET、第二代IVF-ET(ICSI)和第三代IVF-ET(PGDPGS)。中国规定,需要按顺序申请五种类型的辅助生殖许可证。申请IVF-ET许可证的医院需要有AIH许可证。申请PGDPGS,您需要具备第一代和第二代体外受精许可证,并已正常运行4-5年

辅助生殖产业链上游的医疗器械主要包括辅助生殖的高价值耗材(如胚胎冻融液、胚胎培养液、PGT试剂等),辅助生殖用固体消耗品、辅助生殖专用器械、药物包括下调、诱导排卵、诱导排卵、黄体支持等所需药物。随着国家政策的支持和推动,医疗设备的销售将增加。处理能力的增加将增加对试剂、耗材、药品和检测的要求,更需要降低处理成本,这可以由国内品牌公司提供。因此,国产品牌的替代意义重大,在2021,辅助医疗批准的上游医疗器械数量也达到了高峰。据NMPA官方网站的数据,截至十一月底,中国共批准了70多种辅助生殖医疗器械,2021年度共批准了27种辅助生殖医疗器械。占40%

辅助生殖产业中下游以医疗服务机构为主。中国辅助生殖服务资源分布不均为企业创造了市场机会。企业在服务一线城市的同时,可以选择积极布局人口大省辖下城市,如扎根于四川省成都市西南妇科医院的民营辅助生殖医疗服务企业金鑫集团,每年约8000个艺术服务周期,西部地区辅助生殖服务能力不足的问题得到改善。

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近年来,人工授精、试管婴儿等辅助生殖技术在我国迅速发展普及,辅助生殖手段在为不孕不育家庭带来帮助的同时,也引发了诸多社会伦理争议。在辅助生殖技术使用的过程中,个别义务人员违规操作,尤其是今年来出现的医生在

“试管婴儿”医疗活动中替换精子的新的情形,这都引发了一系列的伦理、法律问题,为社会治理埋下严重隐患。

案例一

:王某、李某夫妇通过

“试管婴儿”产下一子,后经DNA鉴定发现孩子与丈夫“王某”不存在血缘关系。经查,为王某夫妇进行“试管婴儿”的主治医生赵某因个人家庭不和对社会不满,在医疗过程中以自己精子替换了王某精子为李某进行“试管婴儿”手术,导致李某生下其与赵某的“试管婴儿”。案发后,公安机关进一步侦查发现,赵某用同样手法作案多起,多名被害人已产下“试管婴儿”。

首先,我们可以明确的是,在我国,医生的行为是违背医疗规范常规及医生职业道德的,在民事上,构成侵权,应承担赔偿责任;在行政上也将必然的要受到行政处罚。其次,该类医疗行为产生的后果是极其严重的,后期可能出现严重的医疗伦理、社会伦理问题,甚至威胁社会秩序的稳定。该类医疗行为应该受到刑事的制裁,对此,我国法律并没有明确的规定,这也是我们今天需要探讨的问题。

案例二

:加拿大

Daniel and Davina Dixon夫妇一直尝试想有自己的孩子但没有成功,向当时在渥太华行医的Dr.Bernard NormanBarwin求医,1990年两人诞下女儿。随着女儿一年年长大,问题也就来了。先是母亲Davina发现女儿的眼睛是褐色的,而她们夫妇两人的眼睛全是蓝色的,开始产生疑虑。为了确认这个结果,Daniel and Davina Dixon进行了DNA测试,证实Rebecca的生父是Daniel的机率为零。后进警方证实,Dr.Bernard NormanBarwin用自己的精子替换了Daniel的精子,而经过调查,受害者或多达150余个。2019年,11个确认为受害者家庭,将Barwin告上法庭。加拿大的案例起诉罪名为欺诈罪,目前未检索到最终的判决结果。

一、主要分歧意见

(一)

第一种观点认为,医生以自己的精子替换被害人丈夫的精子,将受精卵植入妇女体内,应类似

“未征得妇女之同意,乘其不知或在无意识状态中,而以自己或第三人之精液注入其体内,应按强奸罪论处(对于妇女以强暴胁迫、药剂、催眠术或其他方法,致使不能抗拒而奸淫之者,为强奸罪)。

(二)第二种观点认为,医生未经同意将人类胚胎置于女性子宫之内的行为,能够引起女性生理的变化,严重影响其正常生理结构和功能活动,严重伤害了妇女的身体和心理健康,从本质上讲属于伤害行为,应当以故意伤害罪定罪处罚。

(三)第三种观点认为,医生在实施试管婴儿医疗活动中,应该按照约定在授权的范围内实施,其在超出被害人意愿未征得被害人同意的情况下实施医疗活动的行为违反了医疗活动规范,构成非法行医罪。

(四)第四种观点认为,医生违背被害人意愿故意替换精子,在明知被害人的合同目的已根本不能实现的情况下,隐瞒事实,使得被害人陷入错误认知,向医院支付了相应的医疗费用,造成了财产损失,可以诈骗罪定罪处罚。

二、讨论

首先,本案中,医生替换精子的行为,认为

“强奸罪”过于牵强,依照我国现有刑法规定及理论通说,强奸罪的客体是妇女的性自主权,在本案中,显然不是采取欺骗手段授精的行为,难以认定为强奸罪的“与妇女发生性交的行为”。另外,试管婴儿技术是体外将精子卵子结合后,再将受精卵植入母体,更难以符合强奸罪中客观行为标准,因此,认定强奸罪的观点很难成立。

(二)针对第二种观点,将受精卵植入妇女体内,可能确实会对妇女的身体健康权造成一定影响,但在目前的医学上尚无科学依据对此予以明确,无法证明给妇女身体健康造成什么程度的损害,司法实践中也不可能对这种影响做出伤情等级的鉴定,因此,认定故意伤害罪的意见也难以成立。

(三)针对第三种观点,非法行医罪,是指未取得医生执业资格的人非法行医,为他人治病,情节严重的行为。在本案中,行为人显然是取得医师执业资格的,行为人只是违背了操作的规则,将患者一方的精子替换为行为人自己的,这一违反操作的医疗行为与医师资质并无关系。至此认定构成非法行医罪,也无法成立。当然,也有人认为,既然违反了医疗规则,应按照

“医疗事故罪”论处,在这里明确一下,医疗事故罪是过失犯罪,本案中行为人明显为故意,不能认定为医疗事故罪。

(四)对于第四种观点,诈骗罪,是目前更多人偏向接受认可的一种观点,也是笔者倾向的一种观点。

三、结语

对于医生在

“试管婴儿”医疗活动中替换精子的行为,在我国当前刑法尚无针对性明确规定情况下,诈骗罪可能还不能全面评价这一行为的主观恶性和客观危害,但以诈骗罪定罪处罚更符合刑法犯罪论标准。医生在“试管婴儿”医疗活动中替换精子的行为,侵犯了多种法益,危害极大,预防滥用生殖辅助技术可能产生的社会风险和社会危害,应当尽快从刑事立法层面上对这一行为以更严厉的定罪和刑罚予以规制。

三胎政策3211亿美元,带来辅助生殖赛道起风
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